7月30日和7月31日,尖峰集团先后发布公告称,其全资子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)、下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司(以下简称“尖峰北卡”)分别收到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净、磷酸特地唑胺的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该两种原料药符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行销售。
上证报中国证券网讯 7月30日和7月31日,尖峰集团先后发布公告称,其全资子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)、下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司(以下简称“尖峰北卡”)分别收到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净、磷酸特地唑胺的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该两种原料药符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行销售。
恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。截至公告日(7月30日),恩格列净在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”的企业共28家,包括江苏豪森药业集团有限公司等。尖峰药业在该项目的研发总投入约为887.69万元。
磷酸特地唑胺(Tedizolid Phosphate)为新型抗细菌感染用药。截至公告日(7月31日),磷酸特地唑胺在CDE登记状态为“A”的企业共19家,包括扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司等。尖峰北卡在该项目的研发总投入约为1026.94万元。
尖峰药业与尖峰北卡已具备相应生产线,此次获批将进一步拓展公司医药业务。
尖峰集团总部位于浙江金华,公司主要产品为水泥、药品两大类,药品已形成抗生素类、心脑血管类、抗抑郁类、眼科类用药等产品线,并向抗肿瘤药物、婴幼儿用药方向发展。(吴君 常绍凤)