医美技术潮涌之下，水光、童颜针等品类陆续迎来突破

重组肉毒毒素的“破局者”，何时出现？

1月，若弋生物宣布，其第三代肉毒毒素药物管线CB2201——“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”，针对“暂时性改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹”这一适应症，已完成临床Ⅱ期试验的登记与公示（登记号：CTR20260065）。

静水潜流：重组肉毒步入“持证竞速”阶段

重组技术通过基因工程改造，能实现远超天然毒素的纯度（＞99%），并有望通过设计优化性能。然而，当前全球肉毒市场仍由天然A型肉毒毒素所主导，重组肉毒仍属空白领域，至今尚无一款产品上市。

静水之下，实则激流暗涌：

• 12025年12月，君合盟启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验以及其原发性腋窝多汗症临床实验获批
• 2024年12月，誉颜制药旗下注射用重组A型肉毒毒素的上市许可申请获受理，是全球首个完成 III 期临床的重组 A 型肉毒毒素

除此之外，乐普医疗、迪新宸科、若弋生物、博特维克等企业也在推进重组A型肉毒素研发...

其中，誉颜制药（背后是华东医药）极大概率会成为“首个”拿证的企业，而君合盟（背后是通化东宝）则是有力的“后续竞争者”

2026：静水待破，谁将涌出水面？

随着技术的发展，重组工艺已在多个生物成分中验证成熟，所以肉毒素走向重组的道路，只是时间问题。

如今，行业只待一个合规的重组肉毒出现。

当然，目前国内已有7款天然肉毒同台“内卷”，适应症也越挖越细。光有证，在真刀真枪的市场里，可能活不过三集。

未来重组肉毒毒素，需要在天然安全优势的基础之上，拿出“真本事”，或许是适应症、或许是耐药性等等。在这个大佬与资本云集的赛场里，“首发”只是入场券，“持续能打”才是真本事。

哪家企业将拿下注射用重组肉毒毒素首证，抢占先发优势？2026，我们拭目以待