统计及预测,2024年全球胰岛素生物仿制药市场销售额达到了33.29亿美元,预计2031年将达到83.29亿美元,年复合增长率(CAGR)为14.2%(2025-2031)。地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2024年市场规模为 百万美元,约占全球的 %,预计2031年将达到 百万美元,届时全球占比将达到 %。
生物仿制药胰岛素是原始胰岛素的生物复制品,人们对开发和使用它们的兴趣日益浓厚。生物仿制药胰岛素(以下称为生物仿制药或后续生物制剂)旨在与专利中描述的原始或参考胰岛素产品高度相似。它们类似于小分子药物的仿制药,由参考产品专利持有人以外的公司开发。生物仿制药生产商使用的生产技术与原始专利持有人使用的技术相似,但可能不完全相同。因此,尽管生物仿制药及其参考胰岛素产品具有相同的氨基酸序列,但它们在更细微的分子特征和临床特征方面可能略有不同。
生物仿制药胰岛素市场主要受对经济实惠的糖尿病管理解决方案日益增长的需求推动。随着全球糖尿病患病率持续上升,尤其是在新兴市场,对品牌胰岛素产品的经济高效替代品的需求日益增长。生物仿制药胰岛素具有与原研产品相似的治疗效果,但价格更低,使患者和医疗保健系统更容易获得。此外,几种主要胰岛素产品的专利到期为生物仿制药的推出打开了大门,进一步推动了市场增长。发达国家和发展中国家对生物仿制药的采用预计将持续增加,因为它们有助于减轻医疗保健系统的财务负担,同时保持高标准的护理。
然而,生物仿制药胰岛素市场面临着与监管审批流程和市场接受度相关的挑战。生物仿制药虽然成分相似,但与其参考生物制剂并不完全相同,导致人们对安全性和有效性的担忧,特别是在长期使用方面。监管机构要求进行严格的测试和临床试验,以确保生物仿制药胰岛素符合必要的标准,这可能会延迟其进入市场。此外,市场还面临着医疗专业人士和患者的阻力,他们可能由于不熟悉或感知到风险而不愿从品牌胰岛素转向生物仿制药胰岛素。此外,来自其他糖尿病疗法(如口服药物和创新胰岛素给药装置)的竞争也可能影响生物仿制药胰岛素市场的增长。
全球胰岛素生物仿制药(Biosimilar Insulin)的核心厂商包括Biocon、Gan&Lee、Wockhardt、Eli Lilly和Sanofi等,前三大厂商占有全球约70%的市场份额。
报告研究全球与中国市场胰岛素生物仿制药的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。
主要企业名单如下,也可根据要求增加目标企业:
Eli Lilly
Sanofi
甘李药业股份
通化东宝
联邦制药
Geropharm
Biocon
Wockhardt
按照不同产品类型,包括如下几个类别:
甘精胰岛素生物仿制药
赖脯胰岛素生物仿制药
其他
按照不同分销渠道,主要包括如下几个方面:
医院
零售药房
其他