36氪首发 | 「穹顶医疗」获数千万元Pre-A轮融资，开发TI无创深部脑刺激产品
36氪获悉，近日「穹顶医疗」（全称：西安穹顶医疗科技有限公司）完成数千万元Pre-A轮融资，由陕投成长基金与元禾原点共同领投，中新集团、西安财金、西安人市才发展基金跟投，峰瑞、顺为持续加注；本轮融资主要用于迭代“时间干涉（Temporal Interference，以下简称TI）刺激”技术，加速多种适应症产品注册。
据了解，穹顶医疗成立于2019年11月，聚焦无创深脑神经调控技术，今年年初完成天使轮融资，由峰瑞资本、顺为资本投资。
穹顶医疗核心团队主要来自于西安交通大学生命科学院生物医工所，在神经调控方面的技术储备和积累颇为丰厚。该团队自2015年开始关注TI技术，于2017年获批国自然相关项目，8年类累计进行动物实验近千例、人体临床近百例。联合创始人、CEO李龙博士毕业于西安交通大学，主攻神经系统功能干预技术等方向；联合创始人、首席科学家王钰为中国神经调控领域著名专家，担任中国神经调控协会副理事长。
现阶段，中国各类脑疾病患者人数近1.3亿，众多患者深受抑郁症、阿尔兹海默症、帕金森等疾病的困扰，临床急需微创（无创）、精准、可持久调节的干预手段。
2023年，上海瑞金医院通过有创植入DBS（深部脑刺激）装置，调控脑深部核团、治疗难治性抑郁症的报道广为传播。DBS技术治疗帕金森在临床上已应用多年，如今国内外厂商正积极拓展抑郁症、自闭症等适应症；但由于治疗中需要经过开颅手术，在脑深部植入电极、导线，一些患者身体难以承受。因此，根据天坛医院文献调研显示目前DBS渗透率只有1.1%。瑞金医院心理科主任方始儒教教授评价:抑郁症类精神类疾病的药物已经碰到瓶颈，没有新品种药物出现，那么 TI 这样的物理治疗现阶段具有临床应用潜力。
理解穹顶医疗开发的TI刺激技术，首先需要了解两个基本原理：第一，由于大脑神经元的电容特性，神经元对高频信号不响应；第二，两个频率相近的电磁波相遇时能部分相干，所以用两个外置电极发出高频电流，能够在脑深部形成一个低频电场的“包络”，对大脑深部特定位置产生“干涉”，进而实现无创深部脑电刺激，调控神经元。
TI刺激原理示意图
通过多年的动物实验、理论验证、算法仿真和参数校对，穹顶医疗验证了TI刺激焦点的空间位置可控性，且并不会损伤大脑神经元。为了输出有效的TI刺激解决方案，2019年至今，穹顶医疗对无创深脑神经调控TI产品进行了6次迭代，解决了无创脑深部调控技术颅内空间定位、刺激源相位协同、脉冲强度叠加等技术应用难题。
第六代产品TIs EMO-1000/TIs CAP对刺激控制具备高精度，能输出不同模式的刺激信号，可根据临床需求调整参数，以实现治疗的准确、有效、可重复。据了解，TI可刺激范围包括颅骨下0-80mm，通过无创深脑神经调控，对中枢神经系统进行多靶点的精准调控，有望应用于帕金森、重度抑郁症、癫痫、自闭症、三叉神经痛等适应症。
穹顶医疗第六代无创深脑神经调控产品（1）
穹顶医疗第六代无创深脑神经调控产品（2）
在临床资源方面，穹顶医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院、空军军医大学唐都医院等十余家医院合作，针对抑郁症、睡眠障碍等适应症开展临床实验，已取得较好的临床效果。现阶段已经完成数十例睡眠调控数据采集，通过对受试者默认模式网络、背侧注意网络等五个脑功能网络连接状态等，评估干预后改善效果。
针对逆势融资，穹顶医疗创始人李龙认为，公司的基础研发能力、市场推进速度及TI技术的潜在应用价值，成为吸引投资人加注的主要原因；获得融资后，将继续拓展TI产品的适应症探索拓展，及对应适应症的临床实验开展。
据了解，除无创深脑神经调控产品及应用外，穹顶医疗还将开发皮下植入式设备、采集刺激一体化植入式设备、及脊髓神经刺激器等植入式医疗器械。