上海医药：氢化可的松原料药获批上市
创始人
2024-06-26 00:33:35
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中证智能财讯 上海医药（601607）6月25日晚间公告，近日，公司控股子公司天津信谊津津药业有限公司的氢化可的松原料药收到国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产。
氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗，由 Upjohn 公司研发，制剂最早于1952年在美国上市。截至公告日，中国境内该药物的主要生产厂家包括山东新华制药股份有限公司、河南利华制药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。IQVIA 数据库显示，2023年氢化可的松相关制剂产品医院采购金额约为1.74亿元。
公告称，本次氢化可的松原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。
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