福安药业盐酸格拉司琼片首家通过一致性评价
创始人
2024-05-24 06:13:08
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福安药业5月22日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“盐酸格拉司琼片（注册分类：化学药品；规格：1mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上证报中国证券网讯 福安药业5月22日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“盐酸格拉司琼片（注册分类：化学药品；规格：1mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。截至目前，天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述药品补充申请获得批准，通过一致性评价将提升子公司相关产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）
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