百济神州一季度营收增75%，PD-1肿瘤药销售额超10亿
凭借两款核心肿瘤药药物，百济神州今年第一季度交出了营收增长、净亏损收窄的成绩单。
5月8日，百济神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）发布2024年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。数据显示，2024年第一季度，百济神州营业总收入53.59亿元，同比增长74.8%，其中产品收入53.25亿元，同比增长89.6%。归母净亏损由去年同期的24.47亿元收窄至19.08亿元，百济神州称，主要系产品收入大幅增长和费用管理推动了经营效率的提升。
百济神州第一季度财务数据
百济神州在2023年已实现收入大涨：营业总收入174.23亿元，同比增长82.1%，其中产品收入155.04亿元，同比增长82.8%。对于第一季度产品收入的增长，百济神州称，主要得益于公司自研产品百悦泽和百泽安以及安进授权产品的销售额增加。
具体来看，BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）已在全球70个市场获批，2023年其销售额突破10亿美元大关。最新数据显示，2024年第一季度的全球销售额为34.76亿元，同比增长140.2%。按地区收入来看，泽布替尼在美国市场获得七成收入，一季度在美销售额为24.96亿元，同比增长162.7%。
对此，百济神州表示，主要得益于该产品在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。公开资料显示，作为BTK抑制剂的最大适应证市场，CLL适应证约占80%的份额。
在欧洲，泽布替尼第一季度销售额4.76亿元，同比增长256.8%。目前，泽布替尼在欧洲多地纳入医保，包括法国首次对泽布替尼的CLL、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。在中国，泽布替尼第一季度销售额4.13亿元，同比增长25.5%。
另一款核心产品是PD-1肿瘤药百泽安（替雷利珠单抗），2024年第一季度销售额10.44亿元，同比增长32.8%。替雷利珠单抗已在中国获批用于12项适应证，包括近期获批的联合化疗用于一线治疗局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌患者。
在全球范围内，替雷利珠单抗已在多地相继获批，包括欧盟、英国、美国、韩国和瑞士。今年3月，替雷利珠单抗在美国获得首个适应证批准，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者二线治疗，有望于2024年下半年在美国上市。
在一季报中，百济神州还提到，FDA正在审评百泽安的两项新增适应证上市许可申请，包括用于一线治疗ESCC患者，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心核查的时间安排可能出现延误，因此该项申请的潜在获批时间将可能会推迟。同时FDA正在审评百泽安用于一线治疗的胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者。
截至5月8日收盘，百济神州A股报134.35元/股，跌2.93%；H股报94.8港元/股，跌2.77%。美股5月7日收跌1.18%，报160.56美元/股。