瑞财经 刘治颖 6月29日，山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称：百多安）发布关于首次公开发行股票并在科创板上市申请文件审核问询函的回复。

据瑞财经查阅，百多安科创板IPO于2022年10月获受理，保荐机构为国金证券股份有限公司，保荐代表人为刘彦、赵悦，会计师事务所为永拓会计师事务所（特殊普通合伙）。

根据首轮问询回复，百多安存在部分市场推广服务商由员工、前员工或其亲属持股或担任职务，相关费用占比较高；公司委托推广服务商执行推广活动按照参会人数结算推广服务费。

根据公开资料，某医疗损害责任纠纷案裁判文书显示，西安市某医院医生2017年安排患者家属现金缴款采购百多安的经皮气管旋切术使用的气管套管。

对此，上交所要求百多安说明：公司委托员工或其亲属持股、担任职务的推广服务商开展推广活动的原因，前述员工或其亲属投资推广服务商、参与推广服务商管理及利益分配的情况，是否存在明显异常。

百多安表示，部分员工在入职公司前即从事医疗行业相关工作，其本人或亲属在当地具备一定的医疗资源及产品推广能力，除公司外，相关推广服务商也为其他客户提供推广服务。综合考虑其能满足公司在各地进行产品推广的需求，且经公开信息检索其不存在违法违规行为，因此委托相关推广商开展推广工作。

2022年一季度，公司对员工亲属在推广商持股或任职的情形也开展了自查，并进行了相应的整改工作。自2022年4月起，公司的推广服务商不存在由员工或其亲属持股、担任职务的情形。同时，公司完善了《营销推广活动合规准则》用于规范员工在营销活动中的行为。

此外，上交所要求百多安说明：上述公开信息显示的公司产品的入院情况，涉及的推广商或经销商，发行人产品销售的合法合规性；报告期公司是否仍与上述推广商或经销商合作，目前是否仍存在类似情形；报告期推广服务商、经销商及其实际控制人是否存在其他涉诉情形。

百多安表示，本案中涉及的气管切开插管可能由公司生产，但由于该产品未经医院合规流程采购，且河南戈尔曾向主管部门出具证明未代理销售过公司产品， 因此该产品存在为假冒产品的可能。

由于陕西华杰医疗器械有限公司无法确认2017年销售气管切开插管的情况，陕西陆洋医疗器械有限公司未能接受访谈或出具《确认函》，如本案涉及的气管切开插管为公司产品，可能由陕西华杰医疗器械有限公司或陕西陆洋医疗器械有限公司自公司采购后通过河南戈尔或其他下游经销商流入西安市第三医院。

公司已建立并完善规范的经销商管理体系和产品追溯制度，报告期内公司不存在因违规销售受到处罚的情形，也未发生重大医疗器械不良事件、 质量纠纷、医疗事故或纠纷；不存在因产品质量问题导致的召回事件。公司的产品销售合法合规。

招股书显示，百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新，形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。

业绩方面，2019年~2021年和2022年上半年，百多安分别实现营业收入1.77亿元、2.37亿元、2.10亿元和1亿元，分别实现归母净利润3131.72万元、4155.51万元、4289.73万元和1845.78万元。

相关公司：国金证券sh600109,百多安