6月30日晚间，罗欣药业公告，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。

上证报中国证券网讯 6月30日晚间，罗欣药业公告，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。

注射用LX22001即公司创新药替戈拉生的注射剂型，是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），目前在全球范围内尚无产品上市。罗欣药业表示，本次注射用LX22001临床试验获得批准，体现了公司在巩固核心领域优势基础上持续发力，彰显了公司科技创新能力，有助于丰富产品管线，提升公司创新药优势领域的核心竞争力。

作为全新机制的P-CAB相比于传统质子泵抑制剂（PPI），具有更快速起效、更强效持久抑酸、服用更方便等特点，首剂即可达到更大抑酸效果，有效抑制夜间酸突破等优势。目前，最新的中国消化领域疾病指南已将P-CAB口服剂型作为反流性食管炎的首选药物之一。

罗欣药业作为上一代PPI注射剂的销售王者，布局P-CAB注射剂型将有利于巩固其消化领域市场地位，为公司消化类产品业绩提升带来更大想象空间。随着P-CAB被越来越多的专家、患者认可，未来有望成为主流抑酸药物逐渐替代PPIs。

值得一提的是，罗欣药业还积极拓展消化领域产品布局，今年达成合作的创新医疗技术有望为公司贡献新的业绩增量。2024年6月，罗欣药业与国际领先的AI+BT微生态研发企业深圳未知君就肠道菌群移植技术（FMT）在合作区域内合作范围的独家代理经销合作达成一致意见。根据协议约定，公司采购该项目业绩指标第一年为1500万元，第三年为5000万元，第五年即达到2亿元，复合增长率91.09%。

近年来，罗欣药业不断布局丰富其消化领域创新产品组合，结合其商业化优势及已获批产品的临床研究经验创新升级，公司在消化领域的龙头地位将持续巩固。（聂品）